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連山壯族瑤族自治縣落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作政策解讀

發表時間:2019-12-31 09:12 信息來源: 本網
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一、什么是“4+7”藥品集中采購?

2018年11月,國家組織藥品集中采購和使用試點工作正式啟動,以北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個城市的公立醫療機構作為集中采購主體,集合需求量,提高談判議價能力, 實現了藥價的大幅“跳水”。

什么是“4+7”試點擴圍?

就是:國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍。2019年9月,黨中央、國務院決定擴大國家組織藥品集中采購和使用試點區域范圍至全國,主要內容是以擴圍地區所有公立醫療機構2018年度用藥總量的一定比例進行帶量采購,量價掛勾,以量換價。醫療機構按照中選價格與生產企業簽訂帶量購銷合同,優先使用中選藥品。

 

二、為什么要進行藥品集中采購?

“4+7”藥品集中采購是對以往藥品集中采購制度的重大改革。近年來。相關部門也曾做了許多藥品集中招標采購降低藥品價格的嘗試,藥品價格雖然有所下降,但并沒有很好地解決藥價虛高問題,與人民群眾期望仍有差距。隨著部分國產藥品生產質量和療效有了長足進步和提高,部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平;政府機構改革將醫藥管理部門職能進一步明確和優化;加上以抗癌藥減稅為契機,實施的降價“組合拳”,形成了降低藥價的政策環境和輿論氛圍,為“4+7”藥品集中采購提供了良好的制度環境和社會氛圍。因此,按照黨中央、國務院決策部署,啟動了“4+7”藥品集中采購工作,現將試點區域范圍擴大至全國。目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量好的藥品。

 

三、中選藥品的療效是否有保障?

25個中選藥品包含20個通過國家一致性評價的仿制藥和5個原研或進口藥品,其療效都是得到充分保障的。

★ 什么是原研藥?

 原研藥,即過了專利期的由原生產商生產的藥品。國際上藥品分為專利藥與非專利藥。專利藥,即在全球最先提出申請,并獲得專利保護的藥品,一般有20年的保護期,其他企業不得仿制。專利保護期結束,仿制藥以更低價格進入并占領市場,專利藥品銷售和利潤的大幅下降,這也被形象比喻“專利懸崖”。

 ★ 什么是仿制藥?

 仿制藥,是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。仿制藥具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

★ 什么是通過一致性評價的仿制藥?

 隨著醫藥科技不斷進步,藥品審評標準在不斷提高,過去的藥品審評標準沒有強制要求仿制藥與原研藥質量和療效一致,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距,需要改進提高,這也是中國醫藥市場遲遲未出現“專利懸崖”的原因。

2016年3月6日,國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。

 開展仿制藥一致性評價,保障仿制藥在質量和療效上與原研藥一致,在臨床上實現與原研藥相互替代,不僅可以節約醫療費用,也有助于提升我國仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。

 

四、國家4+7試點擴圍工作涉及哪些藥品?

本次國家組織集中采購中選藥品共有25個品種,31個規格。



 

 

 

聯盟地區(廣東)藥品集中采購中選品種供應清單

序號

通用名

劑型

規格

包裝規格

計價

單位

中選

價格

生產企業

1

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

14片/盒

4.41

樂普制藥科技有限公司

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

10片/盒

3.19

樂普制藥科技有限公司

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

7片/盒

2.26

樂普制藥科技有限公司

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

20mg

7片/盒

3.84

樂普制藥科技有限公司

2

瑞舒伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

30片/盒

6.84

斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.

(山德士(中國)制藥有限公司分裝)

瑞舒伐他汀鈣片

薄膜衣片

5mg

60片/盒

7.85

斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.

(山德士(中國)制藥有限公司分裝)

3

硫酸氫氯吡格雷片

薄膜衣片

75mg

7片/盒

17.81

法國賽諾菲Sanofi Winthrop Industries

(賽諾菲(杭州)制藥有限公司分裝)

4

厄貝沙坦片

薄膜衣片

150mg

7片/盒

2.48

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

厄貝沙坦片

薄膜衣片

150mg

14片/盒

4.84

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

5

苯磺酸氨氯地平片

素片

5mg

7片/盒

0.49

重慶藥友制藥有限責任公司

苯磺酸氨氯地平片

素片

5mg

14片/盒

0.96

重慶藥友制藥有限責任公司

6

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

21片/盒

3.83

蘇州東瑞制藥有限公司

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

14片/盒

2.59

蘇州東瑞制藥有限公司

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

7片/盒

1.33

蘇州東瑞制藥有限公司

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

28片/盒

5.05

蘇州東瑞制藥有限公司

7

草酸艾司西酞普蘭片

薄膜衣片

10mg

7片/盒

28.89

四川科倫藥業股份有限公司

草酸艾司西酞普蘭片

薄膜衣片

10mg

10片/盒

42.15

四川科倫藥業股份有限公司

草酸艾司西酞普蘭片

薄膜衣片

10mg

14片/盒

58.29

四川科倫藥業股份有限公司

8

鹽酸帕羅西汀片

薄膜衣片

20mg

20片/盒

31.18

浙江華海藥業股份有限公司

9

奧氮平片

薄膜衣片

10mg

14片/盒

34.72

齊魯制藥有限公司

奧氮平片

薄膜衣片

5mg

14片/盒

20.42

齊魯制藥有限公司

10

頭孢呋辛酯片

薄膜衣片

250mg

12片/盒

4.28

國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

頭孢呋辛酯片

薄膜衣片

250mg

6片/盒

2.19

國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

11

利培酮片

薄膜衣片

1mg

30片/盒

3.60

常州四藥制藥有限公司

利培酮片

薄膜衣片

1mg

20片/盒

2.44

常州四藥制藥有限公司

12

吉非替尼片

薄膜衣片

250mg

10片/盒

547.00

日本 Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation(阿斯利康制藥分裝)

13

福辛普利鈉片

素片

10mg

14片/盒

11.80

中美上海施貴寶制藥有限公司

14

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

素片

150mg+12.5mg

14片/盒

14.67

浙江華海藥業股份有限公司

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

素片

150mg+12.5mg

28片/盒

28.61

浙江華海藥業股份有限公司

15

賴諾普利片

素片

10mg

28片/盒

6.45

浙江華海藥業股份有限公司

16

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

薄膜衣片

300mg

30片/瓶

8.70

齊魯制藥有限公司

17

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

50mg

14片/盒

14.70

浙江華海藥業股份有限公司

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

50mg

28片/盒

28.67

浙江華海藥業股份有限公司

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

100mg

14片/盒

24.99

浙江華海藥業股份有限公司

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

100mg

7片/盒

12.82

浙江華海藥業股份有限公司

18

馬來酸依那普利片

素片

10mg

16片/盒

8.93

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

馬來酸依那普利片

素片

10mg

32片/盒

17.41

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

馬來酸依那普利片

素片

5mg

16片/盒

5.25

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

19

左乙拉西坦片

薄膜衣片

250mg

30片/盒

71.79

浙江京新藥業股份有限公司

左乙拉西坦片

薄膜衣片

250mg

20片/盒

48.57

浙江京新藥業股份有限公司

20

甲磺酸伊馬替尼膠囊

膠囊劑

100mg

60粒/盒

586.39

正大天晴藥業集團股份有限公司

甲磺酸伊馬替尼膠囊

膠囊劑

100mg

12粒/盒

124.38

正大天晴藥業集團股份有限公司

21

孟魯司特鈉片

素片

10mg

5片/盒

18.96

上海安必生制藥技術有限公司

22

蒙脫石散

口服散劑

3g

12袋/盒

3.95

浙江海力生制藥有限公司

蒙脫石散

口服散劑

3g

10袋/盒

3.29

浙江海力生制藥有限公司

23

注射用培美曲塞二鈉

注射用無菌粉針

100mg

1瓶/盒

809.00

美國禮來公司Eli Lilly and Company

注射用培美曲塞二鈉

注射用無菌粉針

500mg

1瓶/盒

2773.54

美國禮來公司Eli Lilly and Company

24

氟比洛芬酯注射液

小容量注射液

50mg

5瓶/盒

109.40

北京泰德制藥股份有限公司

25

鹽酸右美托咪定注射液

小容量注射液

2ml:0.2mg

4支/盒

532.00

揚子江藥業集團有限公司

五、有哪些患者最受益?



 

 

六、此次“4+7”試點擴圍藥品降了多少?

▲ 與“4+7”試點的25個品種相比,平均降幅25%。

2018年“4+7”試點工作開展以來,中選藥品價格平均降幅度達52%,最高低96%,顯著降低了患者的藥費負擔。2019年8月6日,國家醫療保障局在上海召開推進藥品集中帶量采購和使用試點擴圍啟動會,將包括我省在內的26個省納入試點擴大范圍(西安市除外)。9月30日,25個中選藥品最終結果公布,與“4+7”試點的25個品種相比,平均降幅25%,與2018年同通用名藥品最低采購價相比,平均降幅59%。

 

七、清遠市“4+7”試點擴圍實施范圍有哪些?

全市醫保定點醫療機構必須參加國家組織集中藥品采購和使用試點擴圍工作,鼓勵軍隊及武警等駐清醫療機構、醫保定點零售藥店參加。

清遠市按照全省統一部署,執行聯盟地區(廣東)藥品集中采購25個中選藥品價格,確保完成依據中選企業數量確定的2018年購量的50%-70%約定采購量。有關部門和各醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的采購和使用,確保在同等條件下優先選擇使用中選藥品,確保完成試點擴圍任務的采購和使用。

 

八、國家試點(擴圍)藥品集中采購對患者有什么影響?

對患者的直接受益就是藥價明顯降低,如原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區相比低25%以上。同時,由于壓縮了醫?;鸬姆轮扑幹С?節約的資金可支持將醫療價值更高的藥品納入報銷,如抗癌藥等,增加患者的用藥選擇。

 

九、國家集中采購藥品清遠醫保支付政策

執行全省統一的集中采購藥品醫保支付標準(不同規格的藥品分開計算醫保支付標準),支付標準以內部分由參保人和醫?;鸢幢壤謸?。參保人使用價格高于支付標準的非中選藥品(除中選品種以外,與國家聯采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種,下同),超出支付標準的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,分類確定支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以內(含2倍)的,以中選藥品價格為支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的,根據省“第一年按原價格下調30%為支付標準,第二年在第一年支付標準基礎上繼續下調原價格30%為支付標準,第三年以中選藥品價格為支付標準。在三年調整周期內,非中選藥品價格支付標準已下調到中選藥品價格的,以中選藥品價格為支付標準?!钡慕y一標準,2020年以2019年底價格的70%作為醫保支付標準;非中選藥品價格低于中選藥品價格的,以其實際價格作為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥,不設置過渡期,低于中選藥品價格的,以實際價格為支付標準;高于中選藥品價格的,以中選藥品價格為支付標準。

醫保支付標準從2019年12月29日零時起執行。

 

十、此次藥品集中采購后,該如何處理好醫生和患者之間的關系?

醫生要充分尊重患者的選擇,循序漸進、逐漸放量,科學替換。要特別關注長期用藥的患者,避免“一刀切”地簡單停用原來百姓常用品牌的藥品。不能出現“規定只能用中選藥”“其他的藥不讓用了”等類似不負責任的政策解釋;不得為完成采購任務量,強行要求醫院停藥、患者換藥,引發不滿情緒。


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